رئيس هيئة الدواء: ندعم التصنيع المحلى للمستحضرات الحيوية والمنتجات الاستراتيجية
كشفت وزارة الصحة والسكان، عن تفاصيل المشروع الاستراتيجى لمدينة اللقاحات والبيوتكنولوجى حيث يجرى حاليا دراسة الطاقة الإنتاجية، اتفاقيات نقل التكنولوجيا، تعزيز القدرات الفنية، وإمكانية إبرام شراكات مع الهيئات البحثية والجهات الوطنية؛ لضمان التكامل المؤسسى واستدامة التنفيذ.
وبحسب تقرير لوزارة الصحة والسكان يهدف المشروع الاستراتيجي لمدينة اللقاحات والبيوتكنولوجى إلى تعزيز الأمن الصحى الوطنى وتحقيق الاكتفاء الذاتى فى إنتاج اللقاحات البشرية والبيطرية كما يجرى حاليا العمل على مواجهة التحديات التى تواجه توطين صناعة اللقاحات، خاصة التمويل، متطلبات الاعتماد والجودة العالمية، ونقل التكنولوجيا من الشركاء الدوليين.
وتعتمد خطة العمل المستقبلية على مبدأ «الصحة الواحدة» الذى يربط بين صحة الإنسان والحيوان والبيئة، إلى جانب الشراكات الدولية الداعمة لتوطين الصناعة ووفقا لتقارير وزارة الصحة والسكان حصلت المدينة على الرخصة الذهبية الذكية كمشروع استراتيجى، وتعتمد تصميمًا صديقًا للبيئة وفق أحدث المعايير العالمية، وتضم ثلاثة مصانع للقاحات البشرية، وثلاثة للقاحات البيطرية، ومعملًا مركزيًا للتعبئة بأعلى معايير الجودة.
وذكرت تقارير وزارة الصحة والسكان، أنه تم دراسة حجم سوق اللقاحات فى مصر وإفريقيا، ووضع المصنعين الحاليين، مع التأكيد على توقيع اتفاقيات تعاون دولية لنقل تكنولوجيا متطورة. ووجه الدكتور خالد عبد الغفار وزير الصحة والسكان بتشكيل لجنة تنسيقية تضم كافة المصنعين والجهات المعنية؛ لتعزيز التعاون وتوطين الصناعة بقوة.
وأوضح الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء، أن الهيئة تولى ملف توطين صناعة اللقاحات أولوية قصوى ضمن استراتيجيتها، تنفيذًا لتوجيهات القيادة السياسية بدعم التصنيع المحلى للمستحضرات الحيوية والمنتجات الاستراتيجية.
ولفت إلى أن هذه الجهود تستهدف تعزيز الثقة الدولية فى قدرات مصر التصنيعية، وتمكينها من إنتاج لقاحات ذات جودة عالمية، بما يرسخ مكانتها على خريطة الدول الرائدة فى مجال الصناعات الدوائية والمستحضرات الحيوية.
وأشار رئيس هيئة الدواء المصرية، إلى أن الهيئة تعمل على تقديم الدعم الفنى والتنظيمى اللازم لشركات الإنتاج الوطنية، بما يضمن تسريع وتيرة التصنيع المحلى وتحقيق أعلى معايير الجودة والمأمونية، مؤكدًا أن التعاون مع شركة فاكسيرا يمثل نموذجًا فاعلًا للشراكة الوطنية فى هذا المجال الحيوي.
وأوضح أنه يجرى حاليا متابعة آليات التصنيع المحلى لعدد من اللقاحات الهامة، وذلك فى إطار حرص الهيئة على دعم جهود الدولة فى توطين صناعة اللقاحات الحيوية وتحقيق الاكتفاء الذاتى من المستحضرات الاستراتيجية.
وقال رئيس هيئة الدواء، إنه يتم دراسة ومتابعة آليات الموقف التنفيذى لمراحل التصنيع المختلفة، ومناقشة خطط استكمال دراسات التكافؤ الحيوى والجودة، إلى جانب الجداول الزمنية المقترحة لتوريد المواد الخام واستيفاء متطلبات التسجيل والتفتيش الفنى للأمصال واللقاحات المختلفة.
ومن جانبه أكد الدكتور شريف الفيل، رئيس مجلس إدارة فاكسيرا، التزام الشركة بخطط توطين إنتاج اللقاحات الحيوية، وسعيها لتعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية فى مختلف مراحل التصنيع والتسجيل، مما يسهم فى إحداث نقلة نوعية فى مجال إنتاج اللقاحات، وتحقيق الاكتفاء المحلى وتلبية احتياجات السوقين المحلى والإقليمي.
وأشاد بالدور المحورى الذى تقوم به هيئة الدواء المصرية فى دعم منظومة التصنيع الوطنى، مؤكدا أن الهيئة تمثل شريكًا استراتيجيًا فاعلًا فى تحقيق رؤية الدولة نحو توطين صناعة اللقاحات الحيوية، وثمَّنوا جهود الهيئة فى تذليل العقبات التنظيمية والفنية أمام المصنعين، وسرعة الاستجابة لاحتياجات الشركات الوطنية من الدعم الفنى والإشراف الرقابى، بما يعكس كفاءة المنظومة الدوائية المصرية وقدرتها على مواكبة التطورات العالمية فى هذا القطاع الحيوي.
