تضمن أحدث اللوائح سلامة الغذاء في إنتاج المكملات الغذائية.

يجب أن يكون الشخص المسؤول عن الشؤون المهنية في منشأة إنتاج الأغذية الصحية حاصلاً على شهادة جامعية أو أعلى.

وفقًا للمرسوم رقم 46/2026/ND-CP، يجب على المنشآت التي تنتج المكملات الغذائية أن تستوفي الشروط العامة لضمان سلامة الغذاء كما هو منصوص عليه في البند 1، المادة 19، البند 1، المادة 20 من قانون سلامة الغذاء واللوائح التالية:

يجب إنشاء نظام إدارة الجودة والحفاظ عليه وفقًا لمبادئ ولوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمكملات الغذائية للتحكم في عملية الإنتاج والتوزيع، وضمان أن جميع المنتجات المصنعة من قبل المنشأة تفي بمعايير الجودة المنشورة وتكون آمنة للمستهلكين حتى تاريخ انتهاء صلاحيتها؛

يجب توفير عدد كافٍ من الموظفين ذوي المؤهلات المهنية المناسبة لشغل الوظائف المخصصة، والذين تلقوا تدريبًا أساسيًا في ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وسلامة الأغذية والمعارف المهنية ذات الصلة. يجب أن يكون رئيس قسم الإنتاج ورئيس قسم مراقبة الجودة موظفين بدوام كامل في المنشأة ويعملان بشكل مستقل عن بعضهما البعض. يجب أن يكون الشخص المسؤول عن الشؤون المهنية في المنشأة حاصلاً على شهادة جامعية أو أعلى في أحد المجالات التالية: الطب، الصيدلة، التغذية، سلامة الأغذية، أو تكنولوجيا الأغذية، وأن يمتلك خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في مجال مهني ذي صلة.

تم تصميم نظام المصنع والمعدات والمرافق المساعدة وبناؤها وتركيبها لتناسب استخدامها المقصود، باتباع مبدأ الاتجاه الواحد، وسهولة التنظيف، ومنع وتقليل مخاطر الارتباك، وتجنب تراكم الغبار والتلوث والعوامل الأخرى التي تؤثر سلبًا على المنتج، والحفاظ على ممارسات النظافة اليومية؛

الاحتفاظ بسجلات ووثائق كاملة عن الإنتاج ومراقبة الجودة والتوزيع لتمكين تتبع تاريخ كل دفعة من المنتجات، بالإضافة إلى سجلات جميع الأنشطة الأخرى التي يتم تنفيذها في المنشأة؛

يجب تنفيذ جميع عمليات الإنتاج وفقًا للإجراءات والإرشادات المحددة. يجب تطبيق إجراءات الفحص والمراقبة أثناء الإنتاج لمنع الأخطاء والتلوث والتلوث المتبادل. يجب تسجيل النتائج فورًا بعد تنفيذ أي عملية أو عند الانتهاء من أي مرحلة من مراحل الإنتاج.

يوجد قسم لمراقبة الجودة لضمان تصنيع المنتجات في ظل الظروف والعمليات المناسبة واستيفائها للمعايير المحددة؛ وقد تم إجراء الاختبارات اللازمة؛ ولا تتم الموافقة على استخدام المواد الخام، ولا تتم الموافقة على بيع المنتجات إلا بعد تقييمها والتأكد من استيفائها لمعايير الجودة المطلوبة؛ ويجب مراقبة استقرار المنتج؛

في حالة الاختبار أو التصنيع بموجب عقد، يجب أن يمتلك المقاول مرافق ومعدات وموظفين كافيين لتلبية متطلبات العميل والامتثال للوائح السلطة المختصة فيما يتعلق بشروط اختبار أو تصنيع المكملات الغذائية؛

توجد إجراءات محددة للتعامل مع الشكاوى، وسحب المنتجات، وأنشطة الفحص الذاتي؛ ويتم تنفيذ هذه الأنشطة وفقًا للإجراءات ويتم توثيقها وتسجيلها بالكامل.

أصدرت وزارة الصحة إرشادات بشأن ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمكملات الغذائية، حتى يتمكن مصنعو المكملات الغذائية من تطبيقها.

يجب على منشآت تصنيع المكملات الغذائية تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمكملات الغذائية وفقًا لتوجيهات وزارة الصحة.

اللوائح المتعلقة بإصدار شهادات الامتثال لمعايير سلامة الأغذية للمنشآت

بالإضافة إلى اللوائح المتعلقة بظروف الإنتاج، يقدم المرسوم أيضاً إرشادات حول إصدار شهادات الامتثال لسلامة الأغذية للمنشآت.

وبناءً على ذلك، يجب أن يكون لدى مؤسسات إنتاج الأغذية والمؤسسات التجارية شهادة سلامة الأغذية عند التشغيل (باستثناء المؤسسات التي لا تخضع للحصول على شهادة سلامة الأغذية).

تُطبَّق شروط منح شهادة الامتثال لمعايير سلامة الغذاء وفقًا لأحكام البند 1 من المادة 34 من قانون سلامة الغذاء. ويجب على المنشآت التي تُنتج المكملات الغذائية، على وجه الخصوص، استيفاء المتطلبات المذكورة أعلاه.

فيما يلي إجراءات إصدار شهادات الامتثال لسلامة الأغذية للمنشآت في مجالات الزراعة والبيئة والصناعة والتجارة:

في حال تطلب الأمر تعديلات أو إضافات على الطلب، تقع على عاتق الجهة المستلمة مسؤولية إخطار المنشأة كتابيًا في غضون خمسة أيام عمل من تاريخ استلام الطلب كاملًا. إذا انقضت أكثر من ثلاثين يومًا على تاريخ استلام الإخطار ولم تقم المنشأة بتكملة الطلب أو استكماله وفقًا لما هو مطلوب، فسيفقد طلب المنشأة صلاحيته. ويتعين على المنظمة أو الفرد تقديم طلب جديد للحصول على الشهادة عند الحاجة.

ما لم يُطلب خلاف ذلك، تقع على عاتق الجهة المستلمة مسؤولية تشكيل فريق تقييم أو الموافقة على إجراء تقييم وإعداد تقرير التقييم في غضون 15 يوم عمل من تاريخ استلام الملف كاملاً. وفي حال تفويض التقييم إلى جهة مختصة أدنى مستوى، يلزم الحصول على تفويض كتابي.

يتألف فريق التقييم، الذي تُشكّله الجهة المختصة بإصدار الشهادة أو وكالة التقييم المعتمدة، من 3 إلى 5 أفراد. ويجب أن يكون اثنان على الأقل من أعضائه من العاملين في مجال سلامة الغذاء (ويجوز دعوة خبراء ذوي صلة بمجال إنتاج الغذاء في المنشأة للمشاركة في فريق التقييم). إذا استوفت نتائج التقييم الشروط المطلوبة، تُصدر الوكالة المُستلمة للطلب الشهادة في غضون 5 أيام عمل من تاريخ صدور النتائج.

إذا كانت نتائج التفتيش في الموقع غير مرضية ولكن يمكن تصحيحها، فيجب على فريق التفتيش أن يوضح بوضوح المحتوى والمتطلبات والإطار الزمني للتصحيح في تقرير التفتيش، مع تحديد مهلة للتصحيح لا تزيد عن 30 يومًا.

بعد استلام تقرير المنشأة بشأن الإجراءات التصحيحية، سيقوم فريق التقييم، في غضون خمسة أيام عمل، بتقييم هذه الإجراءات وتدوين استنتاجاته في تقرير التقييم. إذا استوفت الإجراءات التصحيحية المتطلبات، فسيتم إصدار شهادة وفقًا للشروط المحددة. أما إذا لم تستوفِ المتطلبات، فستقوم الجهة المستلمة بإخطار المنشأة والجهة الإدارية المحلية كتابيًا بأن نتائج التقييم غير مرضية.

إذا كانت نتائج التقييم غير مرضية، فستقوم الجهة المستلمة بإخطار السلطة الإشرافية المحلية كتابيًا وتطلب من المنشأة التوقف عن العمل حتى يتم إصدار الشهادة.

المنشآت التي لا تخضع للحصول على شهادة سلامة الغذاء

لا تخضع المنشآت التالية للحصول على شهادة سلامة الغذاء: الإنتاج الأولي على نطاق صغير؛ إنتاج وتجارة الأغذية بدون موقع ثابت؛ المعالجة الأولية على نطاق صغير؛ تجارة الأغذية على نطاق صغير؛ تجارة الأغذية المعبأة مسبقًا، والمضافات الغذائية، ومساعدات معالجة الأغذية، والمغذيات الدقيقة؛ إنتاج وتجارة مواد تغليف وتخزين الأغذية؛ المطاعم في الفنادق، ومجمعات الشقق السياحية، والفيلات السياحية؛ المطابخ الجماعية التي لا تمارس أنشطة تجارية غذائية مسجلة؛ محلات بيع الأطعمة في الشوارع.

يجب على هذه المنشآت الامتثال لمتطلبات سلامة الأغذية ذات الصلة.